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银特奈特抑菌软膏 银特奈特抑菌软膏是激素药么
无菌原料药cep 质量标准:遵循EP执行,需提供非EP方法的等同性研究,删除个别项目需提供理由。包装系统:提交包装系统详细信息,需符合EC指令及EP药典相关章节。稳定性模块:提供支持有效期的稳定性数据,无菌产品需无菌检测数据。CEP申报流程 创建CESP账户:企业需创建账户,通过CESP上传注册文件...
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无菌原料药cos 1、华北制药华日药业有限公司成立于1998年,是一家早在1998年便通过中国无菌原料药GMP认证的企业。在2003年,公司接受了美国FDA无菌原料药的现场检查,并在2007年顺利通过了欧洲无菌原料药COS认证,随后在2009年又取得了德国无菌原料药GMP认证。其产品已在全球20个国...