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重兵双抗——康宁杰瑞
康宁杰瑞和康方生物是国内乃至全球此靶点双抗研发进度最快的两家企业,均处于2期临床。KN026 KN026是具有双HER2信号阻断功能的HER2双抗,基于公司内部的双抗技术平台CRIB开发的首款双抗。由于公司重点研发KN046,KN026的进度有所放缓。
康宁杰瑞在2023年10月7日宣布启动JSKN003的III期临床试验,以评估该药与研究人员选择的化疗方案在治疗HER2低表达复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。JSKN003是全球唯一进入III期的HER2双抗ADC。该研究为随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验,计划招募400名曾接受1-2次化疗的乳腺癌患者。
年10月7日,康宁杰瑞宣布其JSKN003产品启动III期临床试验,针对HER2低表达乳腺癌。此试验为全球唯一进入III期阶段的HER2双抗ADC。试验设计为随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,旨在纳入400名接受过1-2种化疗方案的HER2低表达乳腺癌患者。