2023银屑病新药大获成功 银屑病2021年新出的药
最好卖的10个新药(附名单)
从前4个完整季度的销售情况来看,Biktarvy是最成功的抗HIV新药,销售额达到14亿美元。 吉利德采用突破性的小包装,使该药总重量仅为275毫克,大大减轻患者服药的心理负担。与此相比,来自葛兰素史克(GSK)的竞争者Triumeq为每片950毫克。
最好卖的10个新药(附名单) 调目录扩容是板上钉钉 按照惯例,我国的《医保目录》约5年调整一次,重点对新药、地方调整增加药品和评审专家建议增补的药品进行评审。
糖心是最严重也是最常见的I型SMA,但胡月不肯放弃女儿糖心,通过争取援助赠药,给她陆续注射了7针诺西那生钠注射液。 当时,诺西那生钠注射液已在中国市场获批上市,治疗费用是55万元/年。即便距离上市初期近70万元/针已大幅降价,但也不是一个普通家庭所能承受的数字。
恒瑞医药在治疗银屑病方面也有相对应的药物吗?
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
能够精准结合并阻断IL-17A通路,其用于治疗中重度斑块状银屑病的效果显著。该产品还开发了创新的给药方式,使用国产全自动注射笔,让患者可以自主进行皮下给药,提高了用药的依从性。这些技术特点和创新点不仅彰显了恒瑞医药在研发创新方面的实力,也为银屑病患者带来了新的治疗选择。
恒瑞医药目前正在开展多种药物的临床研究,包括高选择性JAK1抑制剂的III期临床研究,用于治疗银屑病关节炎和活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。
金兰健肤膏研发说明
陕西金兰皮肤病研究所的闫科列教授,致力于皮肤病研究四十余年,以其在攻克银屑病(牛皮癣)方面的杰出贡献而闻名。在这一领域,他成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”以及“金兰健肤膏”等产品,以其显著的疗效赢得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。
产品名称:金兰健肤膏 产品商标:良谊牌 产品类型:皮肤科用药 批准文号:陕食药监督健用字06070009 研发单位:陕西金兰皮肤病研究所 药剂类型:膏剂 产品规格:10g/盒 主要成份:大黄、青黛、黄连、冰片、独角莲等。产品性能:本品具有清热解毒,化瘀燥湿,抑菌止痒等功效。
陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授,专业从事皮肤病研究四十多年,在攻克医学顽疾银屑病(牛皮癣)方面取得了突破性进展,先后成功研制的“丹青胶囊”、“洁肤净膏” 、“金兰健肤膏”以其显著的疗效深受广大皮肤病患者的青睐和专家们的好评。
金兰健肤膏,源自陕西金兰皮肤病研究所,其产品类型为皮肤科用药,批准文号为陕食药监督健用字06070009。该膏剂以大黄、青黛、黄连、冰片、独角莲等为主要成分。
金兰健肤膏,这款源于陕西金兰皮肤病研究所的纯中药药膏,由闫科列教授倾力研发。作为中国皮肤病领域的资深专家,闫教授以其四十余年的专注,攻克了银屑病(牛皮癣)这一医学难题,不仅创造了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”等系列产品,更是在金兰健肤膏的研制上取得了显著成效。
丹青胶囊研发说明
陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授,以其四十余年的皮肤病研究经验,攻克了医学难题银屑病(牛皮癣),成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”、“金兰健肤膏”等产品,因其显著疗效获得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。
丹青胶囊,由陕西金兰皮肤病研究所研发,专利号ZL200410073040.5,具有国药准字Z20080676的批准文号。丹青胶囊为皮肤科用药,属胶囊剂,主要成分包括青黛、紫草、牡丹皮、白鲜皮、苦参、土茯苓、地肤子、玄参、柏子仁、威灵仙、乌梢蛇、甘草等。
良谊牌丹青胶囊,由陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授研发,专为治疗牛皮癣的纯中药专利新药。
在这一领域,他成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”以及“金兰健肤膏”等产品,以其显著的疗效赢得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。这些产品曾多次获得诸如“中国消费者信得过产品”、“中国十年专利金奖”、“中国星火优秀项目奖”等荣誉,充分证明了它们的卓越性能。
2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
Elrexfio(BCMA+CD3双特异性抗体),凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据,以57%的客观缓解率(ORR)在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗领域展现出强大威力。紧接着,Talvey(GPRC5D/CD3双抗)在MonumenTAL-1试验的支持下,以其独特的靶点选择,为特定疾病的治疗提供了新的可能。
时至今日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine,显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果;另外,多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时,已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
年,癌症治疗领域迎来一系列振奋人心的突破,新批准的药物和创新疗法显著提升了患者生存率,为医学界带来新的希望。双特异性T细胞衔接抗体和抗体偶联药物(ADC)成为焦点,多种新型小分子疗法也获准上市。
Lecanemab(卫材/渤健):这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果,能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度,同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请(BLA),并在7月获得优先审评资格,预计于2023年1月6日接受FDA审评。
新生血管生成抑制剂,如贝伐珠单抗(Bevacizumab)和瑞姆西鲁单抗(Ramucirumab),阻止血管内皮生长。免疫调节药物,如Ipilimumab(CTLA-4阻断剂)和Nivolumab/Pembrolizumab(PD-1阻断剂),增强T细胞的抗肿瘤作用。Denosumab通过阻断RANKL信号,影响破骨细胞功能,用于治疗骨转移性肿瘤。
年3月22日,Incyte宣布其PD-1抗体Zynyz(Retifanlimab)获得FDA批准上市,用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。Retifanlimab此次的获批基于一项开放标签、单臂的II期临床研究(POD1UM-201)数据。
两款FIC新药上市后,微芯生物布局新赛道
在更为细分的领域,微芯生物并未止步。在自身免疫疾病领域,CS12192(JAK3抑制剂)针对RA和GvHD,CS32582(TYK2抑制剂)则瞄准银屑病,展现公司在精准医疗领域的深厚底蕴。在备受瞩目的PD-1免疫疗法领域,CS23546作为PD-L1抑制剂,已获得临床试验的批准,预示着公司在免疫疗法研发上即将迎来新的突破。